无线温度验证仪
GMP和验证,这两个概念是不可分割的,都是质量**的基本方面,验证除了使质量稳定之外,还常会导致质量的提高,成本的降低。
因此,验证在整个制药行业中的地位逐步提高,受到人们越来越大的关注与重视。
一个完整的温度验证系统包括无线温度验证仪本体,干体式温度校验炉(或恒温油槽、恒温水槽、标准温度计)、热电偶或者热电阻传感器、软件系统、设备对接引线器等附件。
其中温度验证仪本体是系统的主体部分,是一款精密的多通道温度记录和数据采集设备,与电脑连接采用以太网接口,可与笔记本电脑进行有线或无线连接。
干体炉*液槽在高温区工作的不足在温度超过250℃时,由于冒烟、燃烧的危险和**方面的考虑,采用搅拌液体的方式很不实用。
多个品牌的多种温度量程和校验容量的干体炉,其性能和品质一定能满足你的要求。
验证仪发展的早期主要是采用热电阻传感器,但是热电阻具有一定的局限性,无法满足日益发展的验证仪市场需求,取而代之的热电偶传感器正在被众多验证仪厂商实用。
热电偶具有构造简单、适用温度范围广、使用方便、承受热、机械冲击能力强以及响应速度快等特点,更可用于高温区域、振动冲击大等恶劣环境以及适合于微小结构测温场合。
温度验证仪是包括校准系统、记录分析系统、传感器系统等设备的综合性仪器。
温度验证仪必须符合FDA21CFRPart11条款的要求,EN285、EN554以及HTM2010等法规也有具体的要求。
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